Studii de tip N-of-1: Ce putem afla din studierea unui singur caz?

Marie Johnston și Derek Johnston, University of Aberdeen, Scotland

Adesea practicienii vor să găsească soluții pentru probleme referitoare la o persoană anume, o echipă, un spital sau o regiune. De exemplu ar putea să fie ineresați de câte ori o persona supraponderală mănâncă dulciuri sau dacă stresul îi intensifică acest consum. Sau poate doriți să aflați de câte ori membrii unei echipe nu respect normele de igienă din spital, dacă este mai rău atunci când personalul este insuficient sau dacă amorsele comportamentale joacă un rol. Sau poate vreți să aflați care sunt sursele erorilor clinice și să vedeți care erori sunt mai commune într-un anumit department. Sau la nivel de politici, ar putea să fie important să investigăm dacă noile reglementări cum ar fi interzicerea fumatului în spațiile publice au efect asurpa ratei fumatului. 

Pentru a răspunde la astfel de întrebări ați putea să întrebați direct persoanele implicate, dar este mai bine să observați direct comportamentul în momente critice pentru a evita probleme de biasare sau uitare. Dezvoltarea tehnică permite monitorizarea comportamentelor cu ajutorul smart phone-ului putem de exemplu să vedem ce se petrece în timp real. Un studio de tip n-of-1 ne ajută să răspundem la astfel de întrebări. 

Studiile de tip n-of-1 sunt utile când o problem poate să fie evaluată cu măsurători repetate, pentru a vedea schimbarea în timp.  Astfel putem să descriem problema și să vedem dacă se îmbunătățește sau nu în timp. Sau putem să introducem o nouă intervenție sau tratament pentru a vedea dacă are efectul scontat. Cea mai simplă metodă de evaluare este un trend de observații ca în graficul din imaginea de mai jos. Acesta este un pas important în analiza n-of-1. Adițional, există metode de analiză statistică pentru studiile de tip n-of-1. Metode mai complexe sunt în curs de dezvoltate (de ex. Metode de a analiza schimbarea dinamică). 

Utilizarea studiului n-of-1 pentru a evalua o problemă

Un studiu poate să fie elaborate pentru a evaluarea severitatea sau frecvența unei probleme în timp. În figura 1 nivelul anxietății variază în timp, dar putem să identificăm o tendință. Când am înregistrat și prezența la muncă, tendința observată este o diferență între weekend și cele cinci zile lucrătoare. Acest fapt ne indică, că persoana este mai anxioasă la muncă decât acasă. Acest fap teste util atunci când optă,m pentru un tratament optim pentru pacient. De exemplu, dacă evaluăm dispoziția pe parcursul zilei pentru o personană muribundă ne ajută să observăm tendințele care ajută la ameliorarea depresiei. Informațiile culese cu studii n-of 1 merg dincolo de simpla descriere a problemei și ajută să explicăm ce observăm. Uneori practicienii au o teorie despre de au observant și acest tip de studio ajută să testeze cât de bine explică teoria ceea ce au observat. În cazul persoanei muribunde, putem să monitorizăm gândurile și activitățile pentru a confirma teoria că dispoziția este influențată de gânduri și gândurile critice sunt associate cu activitățile de dimineață. 

Figura 1: utilizarea studiului N-of-1 pentru a descrie o problemă: nivelul anxietății cu albastru și zilele lucrătoare cu roșu pe parcursul a 24 de zile

Utilizarea studiilor n-of-1 pentru a evalua îmbunătățirea sau înrăutățirea unei probleme și factorii determinanți 

Problemele pot să se îmbunătățească sau întrăutățească datorită unor factori ca de exemplu o înmormântare, o nuntă, a știre media, închiderea unei fabrici sau chiar vremea.  Figura 2 este o repezentare ipotetică a unui caz în care o problemă medicală ca viroza a fost intensificată în săptămâna de după o știre TV legată de problem. Acest fapt sugerează că intensificarea nu a fost determinată de o epidemie și că pe viitor, serviciile medicale pot anticipa o intensificare a consultațiilor după ce viroza ajunge o știre la televizor. O analiză de tip n-of-1 a statisticilor din spitalele britanice a arătat efectele unui eveniment sportiv- a existat o creștere a internărilor pentru evenimente cardiace asociată cu un meci important de fotbal în timpul cupei din 1998. 

Figure 2: utilizarea studiilor n-of-1 pentru a surprinde efectul unui eveniment: sunt aproximativ 40 de consultații pe zi pentru viroză înainte de emisiunea TV (vezi săgeata albastră) după care urmează o intensificare a numărului de consultații

Using n-of-1 studies to assess whether an intervention or treatment is having the desired effect

N-of-1 methods may be used in the development of new interventions, including clinical and policy interventions.  In the hypothetical example in figure 3, an obese patient is snacking approximately 7 times per day;  following the intervention indicated by the red arrow (possibly self-monitoring of snacking), snacking quickly reduces to  2 times per day.

Similar methods can be used to study a nation’s smoking  and assess the impact of policy changes such as the smoking ban in public places, e.g., how national policy affects smoking.

A good example of the practical use of N-of-1 methods to evaluate the effect of an intervention was reported by practitioners in a hospital district.  They assessed the problem of delay in reporting adverse events for the period from 2001 to 2006 and found that, while delay varied, it was problematic for their patient safety programme and did not show signs of improvement over time. In 2007 and 2008 a program to recognise good performance was introduced which led to reduction in the delays for subsequent years and shows how such recognition improved timely reporting

Figure 3: Using n-of-1 studies to assess the effect of intervention:  the first 15 days shows the frequency of snacking self-monitoring starting at day 16 (shown by the red arrow) results in reduced snacking 

Provocări 

Colectarea de date este o provocare. Măsurătorile repetate sunt o dificultate și pot rezulta în date lipsă. Dezvoltările tehnologice oferă posibilitatea să utilizăm telefonul mobil sau sensori pentru a culege date mai ușor. 

Recomandări practice

  • Folosiți un studiu n-of-1 în situații practice
    • Pentru a evalua și descrie o problemă, 
    • Evalua efectele unui eveniment sau o intervenție.
  • Evaluați o problemă care poate să fie evaluată prin măsurători repetate în timp
  • Interpretați datele utilizând metode statistice descriptive și folosiți grafice 
  • Folosiți aplicații mart phone gratuite pentru a colecta date 

Translated by Dr. Irina Catrinel Crăciun